Flexus Fluid roztwór 10mg/ml do wstrzykiwań dostawowych 1 ampułko-strzykawka 2,5ml

Flexus Fluid – sterylny hialuronian sodu do wstrzykiwań dostawowych

Flexus Fluid to produkt przeznaczony do uzupełniania środowiska stawu u dorosłych pacjentów, u których ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawów (OA) utrzymuje się mimo terapii zachowawczych. To przezroczysty, klarowny i lepkki, sterylny roztwór zawierający kwas hialuronowy w postaci hialuronianu sodu. W praktyce oznacza to dostarczenie do jamy stawowej substancji o właściwościach typowych dla naturalnej mazi stawowej.

Wśród dostępnych opcji znajduje się m.in. Flexus Fluid roztwór 10mg/ml do wstrzykiwań dostawowych 1 ampułko-strzykawka 2,5ml. Zawiera on określoną dawkę hialuronianu w ampułko-strzykawce o pojemności 2,5 ml, co ułatwia przygotowanie i podanie preparatu w warunkach medycznych.

Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użycia. Kwas hialuronowy w preparacie jest pozyskiwany z mikroorganizmów i ma masę molekularną w zakresie 650000–1200000 Da, co przekłada się na jego biokompatybilność i zgodność z naturalnym składnikiem tkanki łącznej oraz mazi stawowej.

Jak działa kwas hialuronowy w stawie?

Kwas hialuronowy jest naturalnym wielocukrem, obecnym w organizmie człowieka. Jako ważny element strukturalny skóry, tkanki podskórnej i tkanki łącznej występuje również w mazi stawowej, gdzie odpowiada za właściwe warunki mechaniczne i ochronne środowiska stawu.

W przypadku OA dochodzi do zaburzeń w obrębie chrząstki i mazi stawowej. Flexus Fluid pomaga w równoważeniu mechanicznego obciążenia z zewnątrz oraz tworzy barierę ochronną dla tkanek stawu. Dzięki temu preparat może wspierać ochronę tkanki maziowej i odnowę chrząstki stawowej.

Ważne jest, że każdy mililitr produktu zawiera 10 mg hialuronianu sodu rozpuszczonego w soli fizjologicznej. Preparat ma też określone pH w zakresie 6,8–7,8, co sprzyja zachowaniu odpowiednich parametrów roztworu do podania dostawowego.

Wskazania, dawkowanie i sposób podania

Flexus Fluid jest wskazany w leczeniu bólu towarzyszącego chorobie zwyrodnieniowej stawów (OA) u pacjentów, u których nie uzyskano właściwej reakcji na terapię zachowawczą niefarmakologiczną oraz na proste środki przeciwbólowe, np. acetaminofen.

Zgodnie z zaleceniami, u dorosłych stosuje się schemat: 1 strzykawkę tygodniowo oraz łącznie 3 strzykawki w trakcie trwania terapii. Ostateczna decyzja o czasie i dawkowaniu powinna zależeć od objawów klinicznych.

Podanie odbywa się przez iniekcję do stawu przez personel medyczny. Do wstrzyknięcia zaleca się użycie igły 18–25 G wprowadzanej do jamy stawowej.

• Podawanie wyłącznie przez uprawniony personel medyczny, zgodnie z lokalnym prawem.
• Nie łączyć z innymi produktami i nie poddawać ponownej sterylizacji.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Nie należy stosować Flexus Fluid u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na preparaty hialuronowe. Przeciwwskazaniem są również sytuacje, w których wstrzyknięcia dostawowe mogłyby zwiększać ryzyko powikłań.

Wstrzyknięcia do jamy stawowej są przeciwwskazane w przypadku obecnych lub przebytych infekcji oraz chorób skórnych w obszarze planowanego wkłucia.

Wśród ostrzeżeń wskazano m.in., aby unikać podawania do naczyń krwionośnych i tkanek otaczających. Pacjenci z reakcjami alergicznymi na inne leki w wywiadzie lub cierpiący na choroby wątroby powinni być poddani obserwacji lekarskiej.

Dotyczy to także szczególnej ostrożności u osób w podeszłym wieku, ponieważ może występować osłabienie czynności organów. W przypadku kobiet w ciąży i karmiących piersią decyzja powinna opierać się na ocenie bilansu korzyści i ryzyka; kobiety karmiące piersią powinny przerwać karmienie na czas trwania terapii. Bezpieczeństwo stosowania u dzieci nie jest znane, dlatego w tej grupie należy zachować szczególną ostrożność.

Informacje o produkcie i parametry techniczne

Flexus Fluid występuje jako roztwór w szklanej strzykawce/ampułko-strzykawce, gotowy do jednorazowego użycia. Zachowanie sterylności jest kluczowe – strzykawkę, igłę i inne niezużyte materiały należy zutylizować bezpośrednio po zakończeniu aplikacji.

Producent podkreśla również, że jeśli opakowanie jest uszkodzone, nie należy używać preparatu. Przed zastosowaniem należy zapoznać się z instrukcją, a ponowne użycie tego samego wyrobu może prowadzić do ciężkich powikłań, w tym zakażeń.

Warunki przechowywania obejmują przechowywanie zgodnie z opisem na opakowaniu: w temperaturze pokojowej, z ochroną przed słońcem oraz bez zamrażania.

O czym pamiętać przed i po zabiegu?

Ze względu na charakter terapii istotne jest, aby preparat był stosowany wyłącznie przez uprawniony personel medyczny. Właściwe przygotowanie miejsca wkłucia i dobór techniki podania wpływają na bezpieczeństwo pacjenta.

Po aplikacji należy zutylizować strzykawkę, igłę oraz pozostałe materiały. Nie wolno ponownie sterylizować ani używać tego samego wyrobu drugi raz.

Jeśli w trakcie leczenia pojawią się objawy sugerujące reakcję niepożądaną, pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. W szczególności dotyczy to osób z historią alergii na leki oraz pacjentów wymagających obserwacji z uwagi na choroby współistniejące.